Test & dokumentation

Test, sikkerhed & dokumentation

Fra færdig formulering til den nødvendige dokumentation.

En færdig formulering og en god prototype er vigtige skridt på vejen mod et kosmetisk produkt. Men før produktet kan bringes på markedet, skal det også testes, sikkerhedsvurderes og dokumenteres.

Gundorph Consult hjælper med at planlægge og samle de relevante tests og den regulatoriske dokumentation, så der er sammenhæng mellem formuleringen, produktets sikkerhed og de krav, der skal være opfyldt.

Stabilitetstest

En stabilitetstest bruges til at undersøge, hvordan produktet udvikler sig over tid og under forskellige opbevaringsforhold.

Afhængigt af produktet kan der blandt andet ses på ændringer i udseende, lugt, konsistens, separation og pH. Formålet er at dokumentere, at produktet bevarer de forventede egenskaber gennem den tilsigtede holdbarhedsperiode og i den valgte emballage.

Challenge test

For produkter, hvor mikrobiologisk vækst er relevant, er der være behov for en challenge test.

Testen undersøger, om produktets konserveringssystem er i stand til at kontrollere mikroorganismer under definerede testbetingelser. Behovet vurderes ud fra den konkrete formulering, produkttype og anvendelse.

CPSR – sikkerhedsvurdering af kosmetik

Cosmetic Product Safety Report (CPSR) er produktets sikkerhedsvurdering og dokumenterer, at det kosmetiske produkt er sikkert for forbrugeren ved normal og rimeligt forudsigelig anvendelse.

Her vurderes blandt andet ingredienser, koncentrationer, eksponering, urenheder, mikrobiologisk kvalitet, emballage og den tilgængelige dokumentation som en samlet helhed.

PIF – produktets samlede dokumentation

Product Information File (PIF) samler den dokumentation, der skal være tilgængelig for det kosmetiske produkt.

PIF bygger blandt andet på produktbeskrivelse, sikkerhedsvurdering, fremstillingsforhold, dokumentation for relevante claims og øvrige oplysninger, der kræves for produktet.

Jeg kan hjælpe med at strukturere dokumentationen, identificere eventuelle mangler og sikre sammenhæng mellem formulering, tests og sikkerhedsvurdering.

Dokumentation tænkt ind fra starten

Når test og dokumentation tænkes sammen med produktudviklingen, kan potentielle problemer opdages tidligere.

Det kan eksempelvis være råvarer med utilstrækkelig dokumentation, udfordringer med konservering eller forhold i formuleringen, som senere kan komplicere sikkerhedsvurderingen.

Det er ofte både lettere og mere omkostningseffektivt at opdage den slags under udviklingen end at skulle reformulere et færdigt produkt senere.

Har du allerede en formulering?

Produktet behøver ikke være udviklet hos Gundorph Consult. Har du allerede en formulering, som skal videre til test, CPSR eller PIF, er du også meget velkommen til at kontakte mig.

Fortæl mig kort om produktet og hvor langt du er i processen, så kan vi tage en uforpligtende snak om, hvad der er behov for.

Kontakt Gundorph Consult

Telefon: 52 11 23 89
E-mail: flemming@gundorphconsult.dk